該項目是在國家“863”課題“治療糖耐量異常新藥夏番糖耐康膠囊臨床研究”、國家自然科學(xué)基金項目“中藥糖耐康干預(yù)炎癥介導(dǎo)的胰島素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的分子機制研究”和北京市科技計劃項目“糖耐康顆粒干預(yù)KKAY小鼠胰島素抵抗作用機制研究”的基礎(chǔ)上，開展臨床和基礎(chǔ)研究取得的成果。

　　糖耐量異常歸屬于中醫(yī)學(xué)的消渴病范疇，多數(shù)患者臨床癥狀不典型，常見口干喜飲、神疲乏力癥狀，以及舌紅、脈細等體征，且發(fā)病年齡在40歲以上。經(jīng)多年臨床觀察糖耐量異常的發(fā)生和發(fā)展，項目組首次提出糖耐量異常歸屬熱盛陰傷、氣陰不足證，治宜清熱生津，益氣養(yǎng)陰。按照這一理論，項目組創(chuàng)制了由夏枯草、番石榴葉、女貞子、三白草等組成的糖耐康顆粒，并首次采用自發(fā)性2型糖尿病kkay小鼠研究該藥對胰島素抵抗信號傳導(dǎo)通路的作用機制。結(jié)果表明：糖耐康顆粒能夠保護胰島β細胞，延緩β細胞衰竭，通過提高胰島素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)受體后途徑中PI3-K的表達，恢復(fù)胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)下異常信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，調(diào)節(jié)信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑相關(guān)靶點水平來改善胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

　　糖耐康顆粒是國家食品藥品監(jiān)督管理局第一個批準(zhǔn)進行臨床研究的干預(yù)糖耐量的中藥制劑。在二期臨床試驗中通過對200例患者干預(yù)并與安慰劑對照，結(jié)果表明，糖耐康顆粒血糖療效綜合分析，治療6周后對照組顯效率17.43%、總有效率72.48%，治療組顯效率47.17%、總有效率96.23%。顯效率、總有效率均為治療組優(yōu)于對照組。

　　本項目二期臨床研究由中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院牽頭，參加單位為廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)藥研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院。有關(guān)專家認(rèn)為，該項目填補了中醫(yī)藥防治糖耐量異常的空白，有廣闊的市場前景。